Introducción

Las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria (IRAS) constituyen una de las complicaciones más frecuentes en los pacientes hospitalizados y representan un importante problema de salud pública a nivel mundial [1]. Su impacto se traduce en un aumento significativo de la morbilidad y la mortalidad, una prolongación de la estancia hospitalaria y un incremento sustancial de los costes sanitarios, tanto para los sistemas de salud como para los propios pacientes [2]. 

En Europa, se estima que las IRAS afectan anualmente a aproximadamente 4,5 millones de pacientes hospitalizados y son responsables de más de 90.000 muertes, lo que pone de manifiesto su elevada carga clínica y asistencial [3]. Además, la adquisición de una infección durante la hospitalización se asocia a estancias más prolongadas y a un consumo adicional de recursos sanitarios, contribuyendo de forma relevante al aumento del gasto hospitalario [2,4]. Sin embargo, existen pocos análisis a nivel nacional que evalúen de forma longitudinal la evolución de las IRAS y su impacto en desenlaces clínicos relevantes como la mortalidad hospitalaria.

Un aspecto clave en el abordaje de las IRAS es su carácter potencialmente prevenible. Diversos estudios han demostrado que una proporción considerable de estas infecciones, en algunos contextos superior al 50 %, podría evitarse mediante la implementación adecuada de programas de prevención y control de infecciones [5,6]. En este sentido, los hospitales que disponen de programas estructurados y activos de prevención y control de infecciones, con el apoyo institucional necesario y recursos suficientes, han logrado reducir de forma significativa la incidencia de IRAS y, de manera indirecta, la mortalidad asociada.

La vigilancia epidemiológica constituye un pilar fundamental para la prevención de las IRAS, ya que permite cuantificar su magnitud, identificar tendencias temporales, detectar áreas prioritarias de intervención y evaluar el impacto de las estrategias de control implementadas. En este contexto, los estudios de prevalencia han demostrado ser una herramienta útil y eficiente para la vigilancia de las IRAS y del uso de antimicrobianos en el ámbito hospitalario.

En España, el estudio EPINE, promovido por la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública y Gestión Sanitaria, se ha consolidado a lo largo de más de tres décadas como el principal sistema de vigilancia de las IRAS en hospitales de agudos [7]. Su larga trayectoria, la participación voluntaria y continuada de un elevado número de hospitales y la utilización de una metodología estandarizada y comparable a nivel europeo han convertido al EPINE en una fuente de información clave para el conocimiento de la epidemiología de las IRAS y del uso de antimicrobianos en el sistema sanitario español.

En este contexto, el objetivo del presente estudio es describir la evolución temporal de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria adquiridas en hospitales de agudos en España durante el período 2012–2025, así como analizar los cambios en su distribución, gravedad y etiología microbiológica. Asimismo, se pretende evaluar por primera vez, a partir de los datos más recientes del estudio EPINE, el impacto de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria en la mortalidad hospitalaria.

Métodos 

Diseño del estudio y fuente de datos

Se realizó un estudio observacional de diseño transversal repetido, basado en los datos recogidos en el marco del estudio EPINE (Encuesta de Prevalencia de Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria y uso de Antimicrobianos en hospitales de agudos) [7]. El estudio EPINE está promovido por la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública y Gestión Sanitaria (SEMPSPGS) y financiado por el Ministerio de Sanidad. 

La metodología del estudio EPINE se basa en la realización anual de una encuesta de prevalencia puntual, con recogida de información clínica y epidemiológica de todos los pacientes hospitalizados en un

día determinado, siguiendo un protocolo estandarizado [8]. Desde 2012, el protocolo del estudio EPINE se encuentra armonizado con el estudio europeo EPPS, coordinado por el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) [9], lo que permite la comparabilidad de los resultados a nivel internacional.

Población de estudio

El presente análisis incluye los datos de los pacientes hospitalizados recogidos en el estudio EPINE durante el período 2012-2025. 

Definiciones y variables de estudio

La presencia de infección se definió de acuerdo con los criterios establecidos en el protocolo EPINE vigente en cada año de estudio, en consonancia con las definiciones del ECDC. Se consideraron las distintas localizaciones de infección, el lugar de adquisición y el número de infecciones por paciente.

En 2022, con el objetivo de evaluar el impacto clínico de las IRAS, se incorporó la variable situación clínica del paciente a los 30 días de la realización de la encuesta (ingresado, alta o exitus). Esta variable se utilizó para el análisis de la mortalidad hospitalaria.

En 2023, y en consonancia con la tercera edición del estudio EPPS del ECDC [9], se modificó la definición de IRAS activa, incluyendo las infecciones asociadas a hospitales de larga estancia (HLE). Asimismo, se incorporó la recogida de información sobre el uso de tratamiento vasopresor en los pacientes con IRAS, utilizado como marcador de gravedad clínica y de shock séptico. No obstante, para los análisis de tendencia temporal y de impacto en mortalidad presentados en este estudio, se excluyeron las IRAS adquiridas en centros de larga estancia (HLE y residencias).

Análisis 

La prevalencia de IRAS se calculó como el número de pacientes con al menos una infección relacionada con la asistencia sanitaria por cada 100 pacientes hospitalizados. De forma análoga, se calculó la prevalencia para los distintos tipos de infección, el lugar de adquisición y el uso de antimicrobianos.

Se describió la distribución de los microorganismos aislados en las IRAS, así como su evolución temporal. Asimismo, se analizó la prevalencia de uso de antimicrobianos, definida como el porcentaje de pacientes hospitalizados que recibían al menos un antimicrobiano en el momento de la encuesta, y la distribución de los antimicrobianos prescritos según su clasificación terapéutica.

El impacto de la adquisición de una IRAS sobre la mortalidad hospitalaria se evaluó mediante modelos de regresión logística, estimándose odds ratios (OR) crudos y ajustados con sus correspondientes intervalos de confianza del 95 %. Los modelos multivariantes incluyeron como variables de ajuste aquellas consideradas clínicamente relevantes y disponibles en la base de datos, como la edad, el sexo y la situación médica basal (escala de McCabe [10]).

El análisis estadístico se realizó utilizando el software Stata 18 (StataCorp, College Station, U.S.A), considerándose un nivel de significación estadística de p < 0,05.

Resultados

Durante el período 2012-2025 se incluyó en el estudio un total de 751.666 pacientes hospitalizados, con una participación media anual de 295 hospitales de agudos. El número de pacientes incluidos por año osciló entre 49.840 y 61.772, con una edad media comprendida entre 59,6 y 62,2 años. La distribución por grupos de edad se mantuvo estable a lo largo del período analizado, con un predominio de pacientes de 65 o más años (Tabla 1).

Infecciones

a. Prevalencia de infecciones

La prevalencia total de pacientes con IRAS osciló entre el 6,6 % y el 8,2 % a lo largo del período de estudio. Tras una tendencia descendente observada entre 2017 y 2019, se produjo un incremento en los años 2021 y 2022, coincidiendo con el período de la pandemia por COVID-19, alcanzándose el valor máximo en 2022 (8,2 %). A partir de 2023, la prevalencia de IRAS volvió a mostrar una tendencia descendente, situándose en el 6,6 % en 2025 (Tabla 2, Figura 1).

Aproximadamente una cuarta parte de las IRAS se adquirieron en el presente al ingreso. El número medio de infecciones por paciente infectado se mantuvo estable durante todo el período, con una media de 1,1 infecciones por paciente.

La prevalencia de infecciones comunitarias mostró una evolución paralela a la de las IRAS, con un incremento durante los años 2021 y 2022 y un posterior descenso a partir de 2023 (Figura 1).

b. Distribución de infecciones

Durante el período analizado, se registraron 62.662 IRAS en el estudio (Figura 3). Las infecciones respiratorias, las infecciones del sitio quirúrgico y las infecciones del tracto urinario fueron las localizaciones más frecuentes de IRAS durante todo el período analizado (Figura 2). A partir de la pandemia por COVID-19, las infecciones respiratorias pasaron a constituir la localización más frecuente, desplazando a las infecciones quirúrgicas, que habían ocupado el primer lugar en los años previos.

A partir de 2021 se dispuso de información específica sobre la infección por SARS-CoV-2, que representó el 1,1 % de las IRAS en 2021, el 12,6 % en 2022, descendiendo hasta el 1,2 % en 2025 (Figura 3).

c. Gravedad de las infecciones 

Durante el período 2023-2025, el uso de tratamiento vasopresor como marcador de gravedad clínica se registró con mayor frecuencia en las infecciones respiratorias (9,6-11,3 %) y en las bacteriemias (8,8-12,2 %), en comparación con el resto de localizaciones. En el mismo período, la proporción de pacientes con infección por SARS-CoV-2 que requirieron tratamiento vasopresor mostró una tendencia descendente (Figura 4).

d. Microorganismos

Escherichia coli, Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa fueron los microorganismos aislados con mayor frecuencia en las IRAS. En los últimos años se observó un incremento en la frecuencia de Staphylococcus coagulasa negativo, Enterococcus faecium y Clostridioides difficile, ocupando el cuarto, séptimo y octavo lugar en 2025, respectivamente (Figura 5).

e. Mortalidad en IHA

Entre 2022 y 2025 se registraron más de 3.000 fallecimientos anuales durante el ingreso hospitalario.

La mortalidad en los pacientes con IRAS osciló entre el 10,0 % y el 11,4 %, mientras que en los pacientes sin IRAS se situó entre el 5,5 % y el 6,0 % (Tabla 3). Tras el ajuste por variables clínicas relevantes (edad, sexo, escala de McCabe), la presencia de una IRAS se asoció a un incremento significativo del riesgo de mortalidad hospitalaria. Las infecciones respiratorias y las bacteriemias presentaron los mayores odds ratio ajustados de mortalidad, seguidas de las infecciones gastrointestinales y urinarias (Tabla 4).

Antimicrobianos

La prevalencia de pacientes que recibieron al menos un antimicrobiano se mantuvo estable durante el período 2012-2025, con valores comprendidos entre el 45,2 % y el 46,4 % (Figura 6). 

Los antimicrobianos más utilizados en los hospitales españoles fueron amoxicilina-inhibidor de betalactamasa, ceftriaxona y piperacilina-inhibidor de betalactamasa. En los últimos años se observó un aumento en el uso de carbapenémicos (Figura 7).

Discusión

En este estudio, basado en la serie temporal del estudio EPINE, se describe la evolución de las IRAS en España durante el período 2012-2025 y se analiza, por primera vez en este marco, su impacto en la mortalidad hospitalaria. 

Los resultados muestran una tendencia descendente de la prevalencia de IRAS hasta 2019, interrumpida por un incremento en 2021-2022 coincidente con la pandemia por COVID-19, y seguida de un nuevo descenso a partir de 2023, alcanzándose en 2025 el valor más bajo de la serie.

La adquisición de una IRAS se asoció a un incremento significativo del riesgo de mortalidad hospitalaria, incluso tras el ajuste por variables clínicas relevantes. Este impacto fue especialmente acusado en las infecciones respiratorias y en las bacteriemias, que presentaron los mayores odds ratio ajustados, lo que pone de relieve su relevancia clínica y su contribución a la carga de mortalidad hospitalaria en España.

Comparación con los datos europeos

La evolución observada en España es, en términos generales, superior a la descrita en los estudios de prevalencia europeos coordinados por el ECDC. En el PPS europeo 2016-2017 [11], la prevalencia ajustada de pacientes con al menos una IRAS fue del 6,5%, mientras que en el PPS 2022-2023 la prevalencia ajustada estimada alcanzó el 8,0%, con un notable incremento de las infecciones respiratorias, incluyendo la COVID-19 adquirida en el ámbito hospitalario [12]. 

La distribución por localización de las infecciones es similar al patrón europeo. Las infecciones respiratorias y las bacteriemias representan una proporción sustancial de las IRAS en Europa, y son igualmente las localizaciones que en este estudio y otros estudios europeos se asocian a mayor gravedad y mortalidad [6,12-14]. La incorporación reciente en EPINE de indicadores de gravedad, como el uso de tratamiento vasopresor, permite una aproximación más clínica a estos resultados.

En cuanto al uso de antimicrobianos, la prevalencia observada en España es consistentemente superior a la comunicada en los PPS europeos. Mientras que el ECDC estimó una prevalencia de uso de antimicrobianos del 31-33% en 2016-2017 y del 35,5% en 2022-2023 [11,12], en España alrededor de la mitad de los pacientes hospitalizados recibieron al menos un antimicrobiano durante todo el período analizado. Esta diferencia persistente sugiere un mayor margen de mejora en las estrategias de optimización del uso de antimicrobianos en el ámbito hospitalario español.

Implicaciones para la práctica clínica y la política sanitaria

Los resultados de este estudio refuerzan la importancia de la prevención de las IRAS como una estrategia clave no solo para reducir la morbilidad, sino también para disminuir la mortalidad hospitalaria. La elevada carga de mortalidad asociada a infecciones respiratorias y bacteriemias subraya la necesidad de reforzar las medidas de prevención relacionadas con el manejo de dispositivos invasivos, la higiene de manos y la detección precoz de la sepsis.

La elevada y estable prevalencia de uso de antimicrobianos, superior a las comunicadas a nivel europeo en las encuestas EPPS del ECDC, junto con el incremento observado en el consumo de antibióticos de último escalón, pone de manifiesto la necesidad de fortalecer los programas de optimización del uso de antimicrobianos (PROA), en estrecha coordinación con los programas de prevención y control de infecciones [15]. Asimismo, estos resultados refuerzan la utilidad de estudios de prevalencia como EPINE como herramientas útiles para monitorizar prácticas clínicas, estrategias de optimización de la prescripción y orientar intervenciones de mejora alineadas con las recomendaciones europeas.

Desde una perspectiva de política sanitaria, estos hallazgos respaldan la necesidad de consolidar estructuras estables de vigilancia, con recursos humanos y organizativos adecuados, que permitan evaluar de forma continuada la efectividad de las estrategias de prevención y control de infecciones y su impacto en resultados clínicos relevantes [16].

Limitaciones y fortalezas

Este estudio presenta varias limitaciones inherentes a su diseño. En primer lugar, los estudios de prevalencia proporcionan una estimación transversal de la carga de infección y no permiten establecer relaciones causales directas ni estimar la incidencia de las IRAS. En segundo lugar, los cambios introducidos en el protocolo EPINE a lo largo del período, especialmente a partir de 2022-2023, pueden afectar la comparabilidad temporal; no obstante, el análisis presentado se ha centrado en las IRAS adquiridas en hospitales de agudos para minimizar este efecto, excluyendo las IRAS adquiridas en centros de larga estancia. 

Entre las principales fortalezas del estudio destacan el amplio tamaño muestral, la continuidad temporal de la serie, la estandarización metodológica con el ECDC desde 2012 y la elevada participación de hospitales, lo que confiere una elevada representatividad y solidez a los resultados.

Conclusiones

En conjunto, los datos del estudio EPINE muestran que España ha recuperado en 2025 la tendencia descendente de las IRAS observada previo a la pandemia por COVID-19. 

La comparación con Europa pone de manifiesto la necesidad de reforzar estrategias integradas de prevención y control de infecciones y optimización del uso de antimicrobianos, con el objetivo de reducir de forma sostenible la carga de infección y la mortalidad hospitalaria asociada [16].

Agradecimientos

Nos gustaría expresar nuestro más sincero agradecimiento a todos los hospitales que participan en el estudio EPINE. Deseamos reconocer la labor de los investigadores coordinadores por su esfuerzo en la organización y realización del estudio, así como la dedicación del personal hospitalario responsable de la recopilación y el registro de los datos durante el periodo de la encuesta. 

Por último, agradecemos a la Junta Directiva de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública y Gestión Sanitaria (SEMPSPGS) su apoyo y confianza en la realización del estudio, así como al Ministerio de Sanidad y a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) por la financiación.

Financiación

No se recibió financiación para la investigación, autoría y/o publicación de este artículo.

Contribución de autoría

• Clara Salamanca: Conceptualización, Análisis formal, Redacción - revisión y edición, Adquisición de financiación, Validación, Redacción - borrador inicial, Administración del proyecto, Software, Recopilación de datos, Supervisión, Metodología, Investigación, Visualización, Recursos
• Analía G Bianco: Conceptualización, Análisis formal, Redacción - revisión y edición, Adquisición de financiación, Validación, Redacción - borrador inicial, Administración del proyecto, Software, Recopilación de datos, Supervisión, Metodología, Investigación, Visualización, Recursos
• Javier Paz Esquete: Redacción - borrador inicial, Recursos
• Yolanda Sánchez Oneto: Redacción - borrador inicial, Recursos
• Juan José Criado Álvarez: Redacción - borrador inicial, Recursos
• Mireia Cantero: Conceptualización, Análisis formal, Redacción - revisión y edición, Adquisición de financiación, Validación, Redacción - borrador inicial, Administración del proyecto, Software, Recopilación de datos, Supervisión, Metodología, Investigación, Visualización, Recursos
• Lina Marcela Parra: Análisis formal, Validación, Software, Metodología, Recursos, Redacción - revisión y edición, Redacción - borrador inicial, Recopilación de datos, Investigación, Conceptualización, Adquisición de financiación, Administración del proyecto, Supervisión, Visualización

Conflictos de interés

Los autores declaran que no hay ningún conflicto de interés comercial o financiero para esta investigación.

Uso de herramientas de inteligencia artificial

Los autores declaran que no se ha utilizado ninguna herramienta de inteligencia artificial (como ChatGPT, Copilot, Gemini, u otras) en la redacción, análisis o revisión de este artículo.

Material complementario

Informe España 2025. Prevalencia de infecciones (relacionadas con la asistencia sanitaria y comunitarias) y uso de antimicrobianos en hospitales de agudos.

(Ver material complementario)

Referencias 

[1] Grupo de Trabajo de Vigilancia de las IRAS. Protocolo de la Encuesta de Prevalencia de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria y uso de antimicrobianos [Internet]. RENAVE; 2019. Disponible en: https://cne.isciii.es/documents/d/cne/protocolo-previras_nov2017_rev_abril2019

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[3] Van der Kooi T, Lepape A, Astagneau P, Suetens C, Nicolaie MA, de Greeff S, et al. Mortality review as a tool to assess the contribution of healthcare-associated infections to death: results of a multicentre validity and reproducibility study, 11 European Union countries, 2017 to 2018. Euro Surveill Bull Eur Sur Mal Transm Eur Commun Dis Bull. junio de 2021;26(23):2000052. 

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[16] World Health Organization (WHO). Guidelines on core components of infection prevention and control programmes at the national and acute health care facility level [Internet]. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/9789241549929