Los anticuerpos monoclonales (ACM) y otras terapias dirigidas (tales como inhibidores de la JAK), se han convertido en una fuente creciente de tratamientos para multitud de patologías y situaciones clínicas. Los clínicos deben hacer un esfuerzo progresivo para actualizar su conocimiento respecto a los mecanismos de acción, indicaciones y efectos adversos de estas terapias novedosas. En este sentido, muchas de ellas poseen efecto inmunosupresor y, por lo tanto, se recomienda valoración de necesidades de vacunación e inmunoprevención en la consulta de Medicina Preventiva. Las decisiones sobre vacunación para estos pacientes, actualmente, están basadas mayoritariamente en recomendaciones de expertos o en datos incluidos en la ficha técnica y no han sido actualizadas en los últimos años. Las recomendaciones específicas sobre vacunación para cada ACM particular no han sido abordadas en la literatura científica actual (exceptuando a este equipo de trabajo desde el año 2020). El objetivo de esta revisión fue recoger todos los ACM terapéuticos, diagnósticos o preventivos aprobados hasta el 1 de enero de 2026 para su uso en seres humanos y, basándonos en recomendaciones previas y las características farmacológicas de cada uno, proponer una guía actualizada con recomendaciones sobre vacunación. Las únicas recomendaciones consistentes en la literatura fueron las referidas a vacunación frente a gripe, neumococo, COVID-19, herpes zóster y hepatitis B en pacientes con serología negativa. La vacuna frente a hepatitis A se recomienda para ACM con especial hepatotoxicidad. Además, se incluyeron recomendaciones actualizadas sobre vacunación frente a otros agentes y se procedió a revisar y discutir otras posibles vacunas. Por otro lado, esta nueva versión de la guía, históricamente publicada en sus tres primeras versiones (2020, 2023 y 2024) por la Sociedad Andaluza de MPSPGS, desde este año se amplía para formar parte de la Sociedad Española de MPSPGS, incrementando considerablemente el número de autores y tratando de ofrecer una visión general aplicable a todo el territorio nacional. De igual modo, se trató de coordinar esta guía con el documento actualizado de Vacunación en grupos de riesgo de todas las edades y en determinadas situaciones del Ministerio de Sanidad (2025), tratando de ofrecer una visión complementaria y consistente con las recomendaciones. En esta versión, como en las previas, se detectaron numerosos ACM con características no inmunosupresoras y, por tanto, no es necesario recibir vacunas adicionales en el paciente adulto que recibe dichos tratamientos. En el caso del paciente pediátrico, recibir estos ACM no inmunosupresores no debería interferir en su calendario vacunal; por tanto, deben recibir toda la vacunación sin restricciones, incluyendo las vacunas vivas atenuadas.

Finalmente, se discutió el papel actual de algunos ACM como terapia de prevención primaria. Esta revisión puede servir como punto de partida para la recopilación de recomendaciones de vacunación y conocimiento acerca de los ACM y otros agentes biológicos y terapias dirigidas, así como de guía para las consultas de vacunación de Medicina Preventiva y Salud Pública.